湖北省食藥監局公布4批不合格激光醫療器處置情況

來源:中國質量新聞網    關鍵詞:藥監局, 激光醫療, 激光技術,    發布時間:2018-11-14

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 9月5日,湖北省食品藥品監督管理局官網發布《關于醫療器械監督抽驗產品處置情況的公告》,公布4批不合格標準規定醫療器械處置情況。
 
關于醫療器械監督抽驗產品處置情況的公告
 
根據國家藥品監督管理局《關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第6號)》(2018年第79號),武漢奇致激光技術股份有限公司生產的半導體激光脫毛儀在國家醫療器械抽驗中發現外部可觸及熔斷器標識不符合要求,省局已責成企業所在地食品藥品監管部門依法進行了處置。現將相關情況予以公告。
湖北省食藥監局公布4批不合格激光醫療器械處置情況
湖北省食藥監局公布4批不合格激光醫療器械處置情況
 
關于醫療器械監督抽驗產品處置情況的公告
 
根據國家藥品監督管理局《關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第6號)》(2018年第79號),武漢博激世紀科技有限公司生產的半導體激光治療儀在國家醫療器械抽驗中發現,設備或設備部件的外部標記不合格,省局已責成企業所在地食品藥品監管部門依法進行了處置。現將相關情況予以公告。

湖北省食藥監局公布4批不合格激光醫療器械處置情況
湖北省食藥監局公布4批不合格激光醫療器械處置情況
 
關于醫療器械監督抽驗產品處置情況的公告
 
根據國家藥品監督管理局《關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第6號)》(2018年第79號),武漢博達康激光電子設備有限公司生產的脈沖Nd:YAG激光淚道治療機在國家醫療器械抽驗中發現工作數據的準確性等項目不合格,省局已責成企業所在地食品藥品監管部門依法進行了處置。現將相關情況予以公告。
 
湖北省食藥監局公布4批不合格激光醫療器械處置情況
湖北省食藥監局公布4批不合格激光醫療器械處置情況
 
關于醫療器械監督抽驗產品處置情況的公告
 
根據國家藥品監督管理局《關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第6號)》(2018年第79號),武漢市晶利爾激光設備有限公司生產的脈沖Nd:YAG激光淚道治療機,在國家醫療器械抽驗中發現設備或設備部件的外部標記不合格,省局已責成企業所在地食品藥品監管部門依法進行了處置。現將相關情況予以公告。
 
湖北省食藥監局公布4批不合格激光醫療器械處置情況
湖北省食藥監局公布4批不合格激光醫療器械處置情況
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